2015年6月24-26日,第十五屆世界制藥原料中國(guó)展(CPhI China 2015)在上海新博覽中心成功舉辦。此次展會(huì)主要展出原料藥、化工品與中間體、輔料與劑型、天然提取物、合同研發(fā)外包、合同生產(chǎn)外包、試劑、生物技術(shù)等產(chǎn)品,是亞洲地區(qū)規(guī)模zui大、層次zui高、影響力zui廣的制藥工業(yè)貿(mào)易平臺(tái),為專業(yè)人士提供從醫(yī)藥原料、合同定制、生物制藥、制藥機(jī)械、包裝材料到實(shí)驗(yàn)室儀器的一體化解決方案,共吸引了2000多家展商及40000余名觀眾參與。
在同期舉辦的技術(shù)交流會(huì)(Showcase)環(huán)節(jié),利曼中國(guó)技術(shù)專家針對(duì)醫(yī)藥、制藥行業(yè)的特點(diǎn)與要求做了相關(guān)專題報(bào)告。報(bào)告中主要提到了以下幾個(gè)方面:
(1)制藥用水總有機(jī)碳測(cè)定法
制藥用水中的有機(jī)物質(zhì)一般來(lái)自水源、供水系統(tǒng)(包括凈化、貯存和輸送系統(tǒng))以及水系統(tǒng)中菌膜的生長(zhǎng)。總有機(jī)碳檢查也被用于制水系統(tǒng)的流程控制,如監(jiān)控凈化和輸水等單元操作的效能。
Fusion總有機(jī)碳分析儀用于測(cè)定制藥用水中有機(jī)碳總量,從而間接控制水中的有機(jī)物含量,主要有以下幾個(gè)特點(diǎn):
①所有氣路均有質(zhì)量流量控制器控制;
②智能稀釋功能;
③自動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)曲線;
④靜壓濃度檢測(cè)技術(shù);
⑤標(biāo)配大容量自動(dòng)進(jìn)樣器
⑥自動(dòng)清洗功能。
(2)制藥行業(yè)用酸純度
在ICP-MS、GFAAS/AAS、AFS、ICP-OES等痕量元素分析中,實(shí)驗(yàn)用水、硝酸、鹽酸、氫氟酸等試劑中的雜質(zhì)含量往往令人倍感頭疼!為了獲得可靠的分析結(jié)果,降低各種酸試劑中的雜質(zhì)含量(酸試劑中的典型元素: As、Pb、Hg、Zn、Ca、Mg、Fe、B、P等等),已顯得尤為重要。
市售的超純酸由于價(jià)格昂貴、采購(gòu)程序與運(yùn)輸困難、不宜存放等原因,難以滿足日常分析需求。BSB939酸純化器可在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行高純酸試劑的自行制備與提純,成為方便快捷的途徑,主要有以下幾個(gè)特點(diǎn):
①系統(tǒng)全部采用當(dāng)今純度zui高的TFM和PFA材質(zhì)制成,無(wú)任何石英與金屬部件,杜絕腐蝕和二次污染的潛在問(wèn)題;
②人性化結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),操作簡(jiǎn)單、使用方便;
③智能控制系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)無(wú)人化操作,杜絕安全隱患;
④常維護(hù)簡(jiǎn)單、無(wú)耗材;極低的運(yùn)行功耗;
⑤亞沸蒸餾,紅外輻射加熱的動(dòng)態(tài)平衡;
⑥德國(guó)制造,質(zhì)量。
(3)金屬離子測(cè)定
在樣品消解過(guò)程中,安全性及適應(yīng)性(原材料、藥品、膠囊、包裝等)為兩大關(guān)鍵控制因素。
SW-4微波消解系統(tǒng),在安全性及適應(yīng)性上足以應(yīng)對(duì)日常消解需求,主要有以下幾個(gè)特點(diǎn):
①保護(hù)的非接觸紅外測(cè)溫傳感器-實(shí)時(shí)溫度監(jiān)測(cè)控制;
②保護(hù)的非接觸壓力傳感器-實(shí)時(shí)壓力監(jiān)測(cè)控制;
③外置獨(dú)立式觸摸屏控制系統(tǒng);
④頂蓋電子鎖控-zui高安全等級(jí);
⑤排氣與獨(dú)立收集;
⑥實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)樣品的消化過(guò)程;
⑦高品質(zhì)消解罐;
⑧德國(guó)制造,安全。
在金屬離子檢測(cè)過(guò)程中,需要注重性、穩(wěn)定性及分析效率。
世界*搭載CMOS固態(tài)檢測(cè)器的ICP—Prodigy7,注重以上三方面特性的同時(shí),還有以下幾個(gè)特點(diǎn):
①金屬元素全波長(zhǎng)覆蓋,全譜直讀;
②省氣化設(shè)計(jì);
③zui短的啟動(dòng)時(shí)間;
④自動(dòng)鎖扣式的樣品引入系統(tǒng);
⑤優(yōu)勢(shì)設(shè)計(jì)的檢測(cè)器和光學(xué)系統(tǒng);
⑥技術(shù)的CMOS檢測(cè)器;
⑦全譜圖像具有定量功能;
⑧光譜儀維修保養(yǎng)的簡(jiǎn)單化。
(4)殘留溶劑測(cè)定
藥物中的殘留溶劑系指在原料藥或輔料的生產(chǎn)中,以及在制劑制備過(guò)程中使用的,但在工藝過(guò)程中未能去除的有機(jī)溶劑。藥品中常見的殘留溶劑,*、第二、第三類溶劑的殘留限度均有要求,對(duì)其它溶劑,應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝的特點(diǎn),制定相應(yīng)的限度,使其符合產(chǎn)品規(guī)范、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)或其它基本的質(zhì)量要求。
頂空進(jìn)樣系統(tǒng)—HT3靜態(tài)/動(dòng)態(tài)頂空自動(dòng)進(jìn)樣器,主要有以下幾個(gè)特點(diǎn):
①質(zhì)量流量控制器控制流量;
②自動(dòng)泄漏測(cè)試和基準(zhǔn)測(cè)試;
③標(biāo)準(zhǔn)CFR軟件控制;
④多種規(guī)格樣品環(huán)可選;
⑤可選捕集模塊(動(dòng)態(tài)頂空),滿足更低檢測(cè)要求;
⑥可與市場(chǎng)上所有GC/GC-MS連接。
吹掃捕集—Atomx全自動(dòng)固液一體吹掃捕集系統(tǒng),主要有以下幾個(gè)特點(diǎn):
①的采用甲醇固體萃取技術(shù);
②三級(jí)針技術(shù)固體樣品萃取后取樣;
③質(zhì)量流量控制器控制流量;
④液體樣品zui高稀釋至100倍;
⑤可選樣品加熱系統(tǒng);
⑥Extractasol甲醇清洗技術(shù)結(jié)合OptiRinse高溫清洗技術(shù)對(duì)儀器系統(tǒng)進(jìn)行清洗。
(5)制藥行業(yè)物質(zhì)的濃度、含量及純度測(cè)定
具有150余年研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的德國(guó)SH公司,專業(yè)生產(chǎn)基于高精度機(jī)械及光學(xué)部件的旋光儀、折光儀等光學(xué)測(cè)量?jī)x器,廣泛應(yīng)用于制藥工業(yè)(根據(jù)歐美或其他國(guó)家藥典的要求進(jìn)行物質(zhì)純度的控制和測(cè)定—脂肪酸、氨基酸、抗壞血酸、有機(jī)物、葡萄糖等)、藥品研究(分析尿液中的糖和蛋白含量,荷爾蒙研究,酶和毒性研究)及制藥研究(旋光活性成份的分析和結(jié)構(gòu)分析,高分子液體結(jié)構(gòu)變化的測(cè)定)。
利曼中國(guó)自成立二十余年來(lái),一直于質(zhì)量控制與分析、智能科技產(chǎn)品的推廣及應(yīng)用,目前在中國(guó)擁有20多個(gè)銷售聯(lián)絡(luò)處,6個(gè)維修服務(wù)中心,5個(gè)示范實(shí)驗(yàn)室,近百名員工以及眾多的國(guó)內(nèi)外合作伙伴。公司一向秉承認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn),服務(wù)至上的原則,以專業(yè)的快捷服務(wù),享譽(yù)政府質(zhì)檢部門、高校科研機(jī)構(gòu)以及環(huán)保、化工、地礦、鑄造、機(jī)械等行業(yè)。
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